Vaccine Pfizer (BNT162b2) chống Covid-19 hiệu quả [THEO FDA] | VNVC

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (fda) đã phê duyệt việc sử dụng vắc xin công nghệ sinh học Pfizer (vắc xin bnt162b2)) , đánh dấu một bước ngoặt quan trọng trong việc đánh bại đại dịch. Vậy có gì đặc biệt về vắc xin Pfizer covid-19 đầu tiên được phê duyệt ở Mỹ?

Thuốc chủng ngừa Pfizer là gì?

vắc-xin pfizer (bnt162b2) là một trong những ứng cử viên hứa hẹn nhất trong “cuộc đua” sản xuất vắc-xin chống lại đại dịch covid-19. Các thử nghiệm lâm sàng đã chỉ ra rằng vắc-xin bnt162b2 có độ an toàn cao và hiệu quả 95% trong việc ngăn ngừa vi-rút covid-19.

Nước nào sản xuất vắc xin Pfizer (bnt162b2)?

Vắc xin covid-19 bnt162b2 là sản phẩm do Pfizer Pharmaceuticals, Inc., New York (Mỹ) và công ty công nghệ sinh học Mainz (Đức) đồng phát triển. Pfizer là một trong những cái tên tiêu biểu trên thị trường dược phẩm thế giới và được coi là biểu tượng của ngành dược Mỹ. Từ một công ty dược phẩm và hóa chất nhỏ, Pfizer đã phát triển thành một công ty dược phẩm toàn cầu, tập trung vào phát triển thuốc và vắc xin trong nhiều lĩnh vực, bao gồm: Ung thư học, Miễn dịch học, Miễn dịch học và Ung thư học, Dịch tễ học, Thần kinh học và Tim mạch … Pfizer sử dụng hơn 88.000 nhân viên. và cung cấp các giải pháp sức khỏe tại hơn 150 quốc gia. (1)

Tại Việt Nam, Pfizer Thái Lan (thuộc Tập đoàn Pfizer) hiện đứng thứ 6 trong số các công ty dược phẩm đa quốc gia của Việt Nam kể từ năm 2004, với văn phòng đại diện tại Thành phố Hồ Chí Minh. hcm và Hà Nội, với cam kết hỗ trợ phát triển ngành dược phẩm và y tế Việt Nam.

FDA đã cấp Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp đầu tiên cho bnt162b2, vắc-xin chống lại covid-19, để phân phối ở Hoa Kỳ cho những người từ 16 tuổi trở lên. (2)

Vào ngày 8 tháng 12 năm 2020, ông đã tổ chức tiêm phòng vắc xin do Pfizer (Mỹ) / biontech (Đức) đồng phát triển. Sau đó là Mỹ, Canada và nhiều nước Châu Âu. Vào ngày 1 tháng 1 năm 2021, Tổ chức Y tế Thế giới (người) đã đưa ra thông báo trên Twitter: “Vắc xin Pfizer (Mỹ) / biontech (Đức) covid-19 trở thành vắc xin đầu tiên được thu thập khẩn cấp kể từ khi sự bùng phát của Tổ chức Y tế Thế giới (ai )) Được chấp thuận sử dụng. “

Ai sẽ đưa vắc-xin covid-19 mrna vào sử dụng khẩn cấp sẽ là điều kiện tiên quyết để các nước trên thế giới đẩy nhanh việc nhập khẩu và phân phối vắc-xin này, theo AFP.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (fda) gần đây đã phê duyệt vắc xin covid-19 của Pfizer để sử dụng cho trẻ em từ 12-16 tuổi. Châu Âu có thể sớm làm điều tương tự. Mở rộng tiêm chủng covid-19 cho trẻ em từ 16 tuổi trở xuống là một bước quan trọng để chấm dứt đại dịch càng sớm càng tốt, theo quyền ủy viên FDA Janet Woodcock. Công dân có thể tự tin thực hiện bước này vì các cơ quan đã xem xét kỹ lưỡng tất cả dữ liệu có sẵn trước khi đưa ra quyết định, cũng như tất cả các trường hợp cấp phép. Vắc xin covid-19 khẩn cấp.

Được biết, vào ngày 8 tháng 6, Pfizer đã bắt đầu thử nghiệm hiệu quả của vắc xin trên trẻ em dưới 12 tuổi.

Cơ chế của vắc xin bnt162b2

Vaccine Pfizer (bnt162b2) áp dụng công nghệ vật liệu di truyền và sử dụng mRNA làm “mồi” để hướng dẫn hệ thống miễn dịch chống lại các tác nhân gây bệnh bằng cách kích thích các tế bào trong hệ thống miễn dịch. Cơ thể con người tạo ra các protein virus. Khi hệ thống miễn dịch của cơ thể tiếp xúc với protein này, nó sẽ sản sinh ra các kháng thể chống lại nó, từ đó các tế bào miễn dịch nhận ra virus sars-cov-2 và chống lại covid-19 một cách hiệu quả.

Dựa trên những phát hiện từ các thử nghiệm trước khi đưa ra thị trường, vắc xin bnt162b2 cung cấp khả năng bảo vệ lên đến 95% mà không có tác dụng phụ nghiêm trọng. Kết quả này có thể coi là bước đột phá trong cuộc chạy đua tìm kiếm chiến binh chống lại dịch bệnh, mang lại hy vọng cho toàn nhân loại.

Đối tượng được tiêm vắc xin phòng bệnh bnt162b2

Xem Thêm : 54 Hình xăm đẹp cho nữ ở lưng mà các bạn đang tìm. – Tattoo Gà

Vắc xin Pfizer (bnt162b2) được sử dụng để ngăn ngừa bệnh covid-19 ở những người từ 16 tuổi trở lên nhằm giảm thiểu số ca tử vong và bệnh tật nghiêm trọng, giữ cho xã hội phát triển, đồng thời giảm thiểu bệnh tật và gánh nặng kinh tế của covid-19.

Bạn nên nói với bác sĩ về tình trạng sức khỏe của mình trước khi tiêm vắc xin bnt162b2, bao gồm:

• Tiền sử dị ứng;
• Sốt hoặc bệnh cấp tính
• Rối loạn về máu / chảy máu hoặc đang dùng thuốc chống đông máu;
• Suy giảm miễn dịch hoặc đang dùng thuốc gây ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch;
• Tôi đang mang thai hoặc dự định có thai;
• Tôi đang cho con bú;
• Đã tiêm một loại vắc xin covid-19 khác.

Bạn không nên chủng ngừa bnt162b2 nếu bạn:

• Phản ứng nghiêm trọng sau liều vắc xin này trước đó;
• Phản ứng nghiêm trọng với bất kỳ thành phần nào của vắc xin này, bao gồm: mrna, lipid ((4-hydroxybutyl) nitơ Heterodiacyl) bis (hexane- 6,1-diyl) bis (2-hexyldecanoat), 2 [(polyetylen glycol) -2000] -n, n-tetracosylacetamit, 1,2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine và cholesterol), kali clorua, kali dihydro photphat, natri clorua, dinatri hydro photphat dihydrat và sacaroza.

Lịch tiêm chủng Pfizer (bnt162b2)

Vắc xin bnt162b2 thích hợp để tiêm bắp. Lịch tiêm cụ thể như sau:

2 mũi khâu bao gồm

• mũi 1: mũi tiêm đầu tiên;
• mũi 2: 3 tuần sau mũi tiêm đầu tiên.

Hiệu ứng ngoài ý muốn

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra của vắc-xin Pfizer bnt162b2 bao gồm: sưng đau, mệt mỏi, đau đầu, đau cơ, ớn lạnh, đau khớp, sốt, mẩn đỏ tại chỗ tiêm, sưng tấy, buồn nôn, cảm thấy không khỏe và sưng hạch bạch huyết.

Trong một số trường hợp hiếm hoi, vắc-xin bnt162b2 có thể gây ra các phản ứng dị ứng vài phút hoặc vài giờ sau khi tiêm, chẳng hạn như: khó thở, sưng mặt và cổ họng, tim đập nhanh, phát ban ở phần trên cơ thể, chóng mặt và suy nhược.

Cho đến nay, vắc-xin bnt162b2 không gây ra bất kỳ phản ứng nghiêm trọng nào, theo một báo cáo được công bố bởi công ty dược phẩm pfizer (Mỹ) và công ty công nghệ sinh học biotech (Đức). Trước khi được sản xuất ở quy mô hiện tại, vắc-xin bnt162b2 đã được thử nghiệm lâm sàng từ tháng 5 để phát hiện các tác dụng phụ tiềm ẩn. Ít nhất bốn phiên bản vắc-xin bnt162b2 đã được thử nghiệm và phiên bản có ít tác dụng phụ nhất đã được chọn. Sau khi vắc xin này có mặt trên thị trường, vắc xin bnt162b2 sẽ tiếp tục được theo dõi bởi Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (cdc) và FDA để đảm bảo nó không gây ra bất kỳ biến chứng lâu dài nào.

Tính an toàn của vắc xin Pfizer (bnt162b2)

Trong các thử nghiệm lâm sàng của vắc-xin bnt162b2, các tác dụng phụ có hại rất phổ biến, thường nhẹ đến trung bình, trong vòng 7 ngày sau khi tiêm chủng. Thông thường sốt, ớn lạnh, mệt mỏi và đau đầu là những phản ứng thường gặp sau khi tiêm mũi thứ hai.

Nói về tính an toàn của vắc-xin bnt162b2, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (cdc) cho biết chỉ khoảng một trong 100.000 vắc-xin bnt162b2 được thử nghiệm có phản ứng quá mẫn nghiêm trọng. CDC tuyên bố rằng lợi ích miễn dịch của vắc-xin vượt xa nguy cơ tác dụng phụ và như CDC nói, Nancy Messonnier, quan chức cấp cao của CDC cho biết các trường hợp dị ứng sau khi tiêm vắc-xin bnt162b2 được biết là đặc biệt hiếm; lợi ích của việc tiêm vắc-xin bnt162b2 vẫn đáng kể và đặc biệt quan trọng trong bối cảnh ảnh hưởng nặng nề của đại dịch covid-19 đối với sức khỏe con người và sự phát triển xã hội.

Thông tin về hiệu quả của vắc xin Pfizer Biotech

Dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng, vắc xin bnt162b2 có hiệu quả phòng ngừa bệnh covid-19 là 95%. Đây là con số đã được phòng thí nghiệm xác nhận ở những người không có bằng chứng về nhiễm trùng trước đó.

Bảo quản vắc xin bnt162b2

Vắc xin bnt162b2 của công ty dược phẩm pfizer (Mỹ) và công ty công nghệ sinh học biotech (Đức) có các điều kiện bảo quản nghiêm ngặt. Theo Tiến sĩ Nicholas Kitchen, giám đốc cấp cao của nhóm phát triển vắc xin Pfizer, vắc xin bnt162b2 yêu cầu sử dụng tủ đông nhiệt độ cực thấp, cũng như bảo quản bằng nhiệt. (3)

Loại vắc xin này được biết là cần được bảo quản ở nhiệt độ khoảng -70 độ C. Các nhà phân tích lo ngại nhiệt độ và điều kiện bảo quản khắc nghiệt sẽ gây khó khăn cho việc bảo quản và vận chuyển vắc xin bnt162b2 khiến nhiều người mong chờ “liều thuốc hy vọng” sẽ đến. “Chiến đấu với covid-19 này.

Câu hỏi thường gặp về vắc xin Pfizer (bnt162b2)

1. Có thể tiêm vắc xin covid-19 của pfizer-biontech cùng với các loại vắc xin khác không?

Xem Thêm : Bài phát biểu khai giảng năm 2022 – 2023 của lãnh đạo địa phương

Cho đến nay, nhà sản xuất chưa cung cấp bất kỳ thông tin nào về vắc xin covid-19 của Pfizer Biotech so với các loại vắc xin khác.

2. Tôi có thể chủng ngừa bnt162b2 (Pfizer) nếu tôi đang mang thai hoặc đang cho con bú không?

Có! Ngày 10/8/2021, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3802 / QĐ-TTg về việc đưa phụ nữ mang thai từ 13 tuần tuổi trở lên trong chỉ định tiêm chủng trước đây là đối tượng tiêm chủng cần thận trọng khi tiêm chủng. . Đồng thời, quyết định cũng loại phụ nữ đang cho con bú ra khỏi nhóm cần thận trọng khi tiêm vắc xin phòng bệnh covid-19.

Điều đó có nghĩa là, theo quyết định mới này, phụ nữ mang thai từ 13 tuần tuổi trở lên và phụ nữ đang cho con bú vẫn có thể tiêm vắc xin covid-19, nhưng vắc xin sputnik v chống chỉ định cho phụ nữ. Phụ nữ có thai và cho con bú theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Có thể thấy, việc mở rộng diện tiêm chủng là tin vui đối với hàng triệu phụ nữ đang nuôi con nhỏ và chuẩn bị làm mẹ, tăng cơ hội bảo vệ sức khỏe cho bản thân và thai nhi trước những dịch bệnh nguy hiểm.

Vắc xin bnt162b2 là vắc xin mRNA không chứa vi rút sống gây bệnh covid-19, vì vậy vắc xin này hoàn toàn không có khả năng gây bệnh covid-19. Ngoài ra, vắc-xin mRNA không tương tác với DNA của một người hoặc gây ra những thay đổi di truyền vì mRNA không đi vào nhân nơi DNA được lưu trữ. Đồng thời, các chuyên gia y tế đã khẳng định vắc xin hiện đại không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản và không ảnh hưởng đến buồng trứng, bộ phận sinh dục.

Phụ nữ mang thai bị nhiễm covid-19 thực sự không may. Khi người mẹ phải thở máy, chạy ecmo, dùng kháng sinh liều cao, điều trị tốn kém, trẻ có nguy cơ sinh non và nhiễm trùng, sản phụ là gánh nặng gấp trăm lần người bình thường. Bị nhiễm trùng … thậm chí nguy hiểm đến tính mạng.

3. Thuốc chủng ngừa bnt162b2 của pfizer-biontech có truyền vi-rút cho tôi không?

Câu trả lời cho câu hỏi này chắc chắn là không. Không chỉ vắc xin bnt162b2 của Pfizer Biotech mà tất cả các loại vắc xin nói chung đều giúp cơ thể chúng ta phát triển khả năng miễn dịch đối với vi rút gây bệnh mà không cần phải bị nhiễm bệnh. Cơ chế hoạt động của vắc xin là kích hoạt tế bào lympho T và B trong cơ thể sản sinh ra kháng thể và ghi nhớ cách chống lại virus trong tương lai. Thông thường, phải mất vài tuần để cơ thể phát triển kháng thể sau khi được chủng ngừa. Do đó, một số trường hợp nhiễm vi rút gây bệnh covid-19 trước hoặc sau khi tiêm chủng, có thể dẫn đến bệnh tật. Đó là bởi vì vắc-xin không có thời gian để tạo ra khả năng miễn dịch.

4. Tôi nên làm gì nếu có các phản ứng phụ sau khi tiêm chủng?

Sau khi tiêm chủng, quá trình phát triển miễn dịch đôi khi có thể gây ra các tác dụng phụ không mong muốn như sốt, mệt mỏi, đau đầu, v.v., có thể dẫn đến phản ứng miễn dịch với vắc xin. Nếu bạn gặp phải các phản ứng phụ sau khi tiêm phòng, bạn nên liên hệ với bệnh viện / trung tâm nơi bạn đã tiêm phòng và làm theo hướng dẫn. Nếu sau khi tiêm xảy ra các phản ứng phụ nghiêm trọng cần đến ngay bệnh viện gần nhất để được bác sĩ thăm khám và điều trị kịp thời.

5. Vắc xin Pfizer có thể ngăn ngừa chủng vi rút mới từ Ấn Độ không?

Có . Mới đây, các nhà nghiên cứu của Viện Pasteur (Pháp) đã tìm hiểu tác dụng bảo vệ của vắc-xin Pfizer chống lại biến thể virus b.1.617, được xác định lần đầu tiên ở Ấn Độ. Cụ thể, nghiên cứu được thực hiện trong khi lấy mẫu 28 nhân viên y tế ở thành phố Orleans; 16 người đã nhận 2 liều vắc-xin Pfizer / Biotech và 12 người nhận vắc-xin AstraZeneca. Kết quả cho thấy những người đã được tiêm vắc-xin Pfizer đã phát triển các kháng thể chống lại biến thể của vi rút ở Ấn Độ, nhưng ít hơn so với những người chống lại biến thể của vi rút này.

Ông Olivier Schwartz, Giám đốc Viện Pasteur Pháp, cho biết: “Trong khi hiệu quả của vắc-xin đã giảm so với khả năng bảo vệ chống lại chủng của Anh, nghiên cứu khẳng định rằng vắc-xin này vẫn có khả năng chống lại đột biến. Các biến thể của Ấn Độ, nghiên cứu cũng chỉ ra rằng các biến thể phát triển sức đề kháng một phần đối với các kháng thể của con người. ”

6. Có thể tiêm vắc xin Pfizer cho phụ nữ mang thai không?

Có . Hiện tại không có dữ liệu nào cho thấy vắc-xin covid-19 sẽ gây ra các vấn đề cho bà mẹ và thai nhi. Tuy nhiên, phụ nữ mang thai có nguy cơ bị biến chứng do covid-19 cao hơn, vì vậy phụ nữ mang thai nên cân nhắc giữa lợi ích của việc tiêm chủng với những nguy cơ tiềm ẩn của việc tiêm chủng để đưa ra quyết định. Tham khảo ý kiến ​​tư vấn chuyên môn của bác sĩ trước khi quyết định tiêm phòng.

7. Vắc xin Pfizer Biotech có gây vô sinh không?

Không có dữ liệu hoặc bằng chứng nào cho thấy tiêm chủng Pfizer / Biotech gây vô sinh, nghiên cứu vẫn đang tiếp tục. Theo các chuyên gia, qua một số nghiên cứu, vắc xin covid-19 không có tác dụng đối với hệ sinh sản của cả nam và nữ.

8. Thuốc chủng ngừa Pfizer có cung cấp cho bạn loại coronavirus mới không?

Không . Vắc xin Pfizer hoạt động theo cơ chế RNA thông tin, tức là đối tượng tiêm vắc xin sẽ được tiêm mã di truyền (dna) mã hóa protein đột biến của virus sars-cov-2 vào cơ thể, giúp cơ thể sản sinh ra kháng thể. Chống lại bệnh tật mà không thực sự tiếp xúc với toàn bộ vi rút. Vì vậy, vắc-xin covid-19 của Pfizer sẽ không làm bạn bị bệnh.

9. Vắc xin Pfizer có thích hợp cho trẻ em và thanh thiếu niên không?

Có . Trong các thử nghiệm lâm sàng đang được tiến hành, vắc-xin covid-19 của Pfizer đã có hiệu quả trong việc ngăn ngừa bệnh ở thanh thiếu niên từ 12-15 tuổi. Thuốc chủng ngừa Pfizer được khuyến cáo cho lứa tuổi từ 12 tuổi trở lên.

10. Khi nào vắc xin Pfizer về Việt Nam?

Bộ Y tế cho biết, trong số hơn 120 triệu liều vắc xin covid-19 dự kiến ​​về Việt Nam vào năm 2021, vắc xin của Pfizer có 31 triệu liều, còn lại là vắc xin của AstraZeneca (30 triệu liều), vắc xin hiện đại ( 5 triệu liều) và 20 triệu liều vắc xin Sputnik V.

Vắc xin Pfizer dự kiến ​​sẽ về Việt Nam trong quý 3 và quý 4; khoảng 15,5 triệu liều mỗi quý. Theo Bộ Y tế, loại vắc xin này vẫn đang trong quá trình thử nghiệm lâm sàng từ tháng 10 năm 2020, đã được thương lượng với công ty để mua 31 triệu liều vắc xin Pfizer Biotech.